Comprar nidazole

+

Nidazole Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. ¿Fue útil esta página El metronidazol El metronidazol es la forma genérica de un medicamento de marca Flagyl, que se utiliza para tratar las infecciones bacterianas de la piel, la vagina, el estómago, articulaciones, tracto respiratorio o. El fármaco se utiliza a veces con otros medicamentos para tratar las úlceras estomacales. El metronidazol es un antibiótico. que funciona al matar las bacterias en su cuerpo. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de metronidazol primera aprobada en 1963. Se fabrica como Flagyl por la división G. D. Searle de Pfizer Inc. Advertencias metronidazol El metronidazol contiene una advertencia de recuadro negro debido a que la droga causa cáncer en animales de laboratorio. Discutir este riesgo con su médico antes de tomar este medicamento. Antes de utilizar el metronidazol, informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez: Este medicamento sólo trata infecciones bacterianas. No es efectivo para el resfriado común. la gripe. o cualquier otras infecciones virales. Los antibióticos como metronidazol puede causar diarrea, lo que podría ser un signo de una nueva infección. Llame a su médico de inmediato si tiene diarrea que es acuosa grave, o con sangre. Asegúrese de tomar metronidazol en toda la longitud de tiempo que le receta su médico. Siga tomando el medicamento aunque sus síntomas mejoren. No deje de usar metronidazol sin antes consultar con su médico. Informe a todos sus proveedores de atención médica que está tomando este medicamento. El metronidazol puede causar resultados inusuales en algunas pruebas médicas. Su médico probablemente querrá examinar su sangre con frecuencia para determinar la respuesta al metronidazol. Mantenga todas las citas con su médico y de laboratorio mientras está tomando este medicamento. Embarazo y metronidazol No debe tomar metronidazol durante el primer trimestre del embarazo. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está tomando el medicamento. El medicamento puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. No dé el pecho durante el uso de metronidazol sin consultar a su médico. El metronidazol para perros y gatos El metronidazol se administra a los perros y gatos para el tratamiento de condiciones tales como la enfermedad inflamatoria intestinal, diarrea, ciertas infecciones y enfermedad periodontal. Usted necesitará una receta de su veterinario para adquirir este medicamento para su mascota. Informe a su médico sobre todos los medicamentos, sin receta, ilegal, recreativo, a base de hierbas, nutrición, dieta o medicamentos que esté tomando, especialmente: Metronidazol y otras interacciones Este medicamento hace que su piel sea más sensible a la luz solar. Evitar la exposición prolongada al sol y usar protector solar, ropa protectora y gafas de sol cuando al aire libre. El medicamento también puede causar mareos. No conducir o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el metronidazol. Metronidazol y Alcohol El consumo de alcohol mientras esté tomando metronidazol puede causar síntomas no deseados, tales como: Dolor de barriga Calambres en el estómago vómitos Latidos cardíacos acelerados Dolor de cabeza Flushing Transpiración No beba alcohol mientras esté usando este medicamento, y durante al menos tres días después de dejar de tomarlo. Asegúrese de revisar las etiquetas de los alimentos y otros productos para asegurarse de que no contienen alcohol. La dosis de metronidazol El metronidazol es en tabletas y tabletas de liberación prolongada para administrarse por vía oral. Su dosis dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento al tomar este medicamento. No tome más o menos de lo recomendado metronidazol. Trate de tomar el medicamento a la misma hora cada día. Los comprimidos pueden tomarse con comida o un vaso de leche para prevenir el malestar estomacal. Usted debe tomar el comprimido de liberación prolongada con el estómago vacío por lo menos una hora antes o dos horas después de las comidas. No triture, mastique, o rompa las tabletas de liberación prolongada. Tragarlas enteras. Sobredosis metronidazol Los síntomas de una sobredosis de metronidazole pueden incluir: Mareo Náusea vómitos Pérdida de la coordinación o el equilibrio convulsiones Entumecimiento u hormigueo Si sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de urgencias. Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al 800-222-1222. La falta de dosis de metronidazol Si se olvida una dosis de metronidazol, tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, no tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome medicamento adicional para reponer la dosis olvidada. metronidazol, Flagyl Omudhome Ogbru, Farmacia El Dr. Ogbru recibió el grado de Doctor en Farmacia por la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia en 1995. Se completó una Residencia de Medicina Farmacia de la Universidad de Arizona / University Medical Center en 1996. Fue profesor de Práctica de Farmacia y un Coordinador Regional de Escribanía de la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia por 1996-99. William C. Shiel Jr. MD, FACP, FACR El Dr. Shiel recibió una licenciatura con honores de la Universidad de Notre Dame. Allí estaba involucrado en la investigación en biología de la radiación y recibió la Beca Huisking. Después de graduarse de la Escuela de Medicina de la Universidad de St. Louis, completó su residencia en Medicina Interna y Reumatología beca en la Universidad de California, Irvine. Él es especialista acreditado en medicina interna y reumatología. Nombre genérico: metronidazol Nombre de marca: Flagyl Drogas y Mecanismo: El metronidazol es un antibiótico eficaz contra las bacterias anaerobias y ciertos parásitos. Las bacterias anaerobias son unicelulares, organismos que prosperan en ambientes en los que hay poco oxígeno (ambientes anaeróbicos) viviendo. Las bacterias anaerobias pueden causar enfermedad en el abdomen (peritonitis bacteriana), hígado (absceso hepático), y la pelvis (absceso de los ovarios y las trompas de Falopio). Giardia lamblia y ameba son parásitos intestinales que pueden causar dolor abdominal y diarrea en individuos infectados. Trichomonas vaginales es un parásito que causa la inflamación de la vagina (vaginitis). Metronidazol bloquea selectivamente algunas de las funciones dentro de las células bacterianas y los parásitos que resulta en su muerte. La FDA aprobó comprimidos de metronidazol en julio de 1963. El metronidazol se usa para tratar infecciones parasitarias incluyendo infecciones por Giardia del intestino delgado, abscesos en el hígado, y disentería amebiana (infección del colon que causa diarrea con sangre), la vaginosis bacteriana. infecciones vaginales, tricomonas y portadores de tricomonas (ambos compañeros sexuales) que no tienen síntomas de la infección. El metronidazol también se utiliza solo o en combinación con otros antibióticos en el tratamiento de los abscesos en el hígado, la pelvis, abdomen, y el cerebro causada por bacterias anaerobias susceptibles. El metronidazol también se utiliza en el tratamiento de la infección del colon causada por una bacteria llamada C. difficile. Muchos antibióticos de uso común pueden alterar el tipo de bacterias que habitan en el colon. C. difficile es una bacteria anaerobia que puede infectar el colon cuando los tipos normales de bacterias en el colon son inhibidas por los antibióticos comunes. Esto conduce a la inflamación del colon (colitis pseudomembranosa) con diarrea severa y dolor abdominal). El metronidazol también se utiliza en combinación con otros fármacos para el tratamiento de Helicobacter pylori (H. pylori) que causa úlceras estomacales o intestinales. Metronidazol gel tópico se utiliza para tratar el acné rosácea. gel vaginal metronidazol se usa para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. Efectos secundarios: El metronidazol es un antibiótico útil y es generalmente bien tolerado, con el uso apropiado. Los efectos secundarios menores incluyen: Los efectos secundarios graves de metronidazol son raras y el medicamento debe interrumpirse si aparecen los siguientes síntomas: Médicamente Reseña realizada por un médico en 12/17/2014 Los síntomas Quick Guía de Mono: Tratamiento mononucleosis infecciosa Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. gel de metronidazol, Metrogel, MetroCream, MetroLotion Metrogel dentro de la vagina, Vandazole, Noritate, Rosadan Omudhome Ogbru, Farmacia El Dr. Ogbru recibió el grado de Doctor en Farmacia por la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia en 1995. Se completó una Residencia de Medicina Farmacia de la Universidad de Arizona / University Medical Center en 1996. Fue profesor de Práctica de Farmacia y un Coordinador Regional de Escribanía de la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia por 1996-99. Jay W. Marks, MD Jay W. Marks, MD, es un internista certificado por el consejo y el gastroenterólogo. Se graduó de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale y se formó en medicina interna y gastroenterología en el hospital Cedars-Sinai Medical Center de UCLA / en Los Angeles. Nombre genérico: gel / crema / loción de metronidazol MARCA: Metrogel, MetroCream, MetroLotion Metrogel dentro de la vagina, Vandazole, Noritate, Rosadan, Nuvessa Disponible en genérico: Sí USOS: El metronidazol tópico de gel, crema, loción y se utilizan para el tratamiento de la rosácea. gel vaginal metronidazol se usa para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (también referido como Hemophilus vaginitis. Gardnerella vaginitis, o vaginitis no específica), una infección bacteriana de la vagina. No es eficaz en el tratamiento de otra infección vaginal común. La vaginosis por Candida (& quot; la infección por levaduras & quot;). Efectos secundarios: Los efectos secundarios comunes son: Otros efectos secundarios más importantes incluyen: Médicamente Reseña realizada por un médico en 30/03/2016 Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. El metronidazol Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de los comprimidos de metronidazol, USP y otros fármacos antibacterianos, comprimidos de metronidazol, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. El metronidazol ha demostrado ser cancerígenos en ratones y ratas (ver Precauciones). El uso innecesario de la droga debe ser evitado. Su uso debe reservarse para las condiciones descritas en la sección INDICACIONES Y USO a continuación. Descripción metronidazol tabletas Metronidazol, USP, 250 mg o 500 mg es una formulación oral de la antimicrobiano nitroimidazol sintético, 2-metil-5-nitro-1H-imidazol-1-etanol, que tiene la siguiente fórmula estructural: Metronidazol 250 mg y 500 mg comprimidos, USP, para la administración oral, contienen los ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hidroxipropil celulosa, lactosa (anhidra), celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, y ácido esteárico. El metronidazol - Farmacología Clínica Absorción Disposición de metronidazol en el cuerpo es similar para ambas formas de dosificación oral y por vía intravenosa. Tras la administración oral, el metronidazol se absorbe bien, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas se producen entre una y dos horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas de metronidazol son proporcionales a la dosis administrada. La administración oral de 250 mg, 500 mg, o 2.000 mg produjo concentraciones pico en plasma de 6 mcg / ml, 12 mcg / ml, y 40 mcg / ml, respectivamente. Los estudios muestran que no existen diferencias de biodisponibilidad significativas entre hombres y mujeres; sin embargo, debido a las diferencias de peso, los niveles en plasma resultantes en los machos son generalmente más bajos. Distribución El metronidazol es el componente principal que aparece en el plasma, con también estar presentes cantidades menores de metabolitos. Menos de 20% de la Metronidazol circulante se une a proteínas plasmáticas. El metronidazol aparece en el líquido cefalorraquídeo, saliva, y la leche materna en concentraciones similares a las que se encuentran en el plasma. Las concentraciones bactericidas de metronidazol también se han detectado en el pus de los abscesos hepáticos. Metabolismo / Excreción La principal vía de eliminación de metronidazol y sus metabolitos es a través de la orina (60% a 80% de la dosis), con la excreción fecal representa el 6% a 15% de la dosis. Los metabolitos que aparecen en el resultado de la orina principalmente de la oxidación de la cadena lateral [1 - (y szlig; - hidroxietil) -2-hidroximetil-5-nitro-imidazol y ácido acético 2-metil-5-nitro-imidazol-1-il-] y la conjugación glucurónido , con metronidazol sin cambios que representa aproximadamente el 20% del total. Tanto el compuesto de origen y el metabolito hidroxilo poseen actividad antimicrobiana en vitro. El aclaramiento renal de metronidazol es de aproximadamente 10 ml / min / 1,73 m2. La eliminación promedio de vida media de metronidazol en sujetos sanos es de ocho horas. Insuficiencia renal La disminución de la función renal no altera la farmacocinética de dosis única de metronidazol. Los sujetos con enfermedad renal terminal (ESRD; CLCR = 8,1 y plusmn; 9,1 ml / min) y que recibieron una sola infusión intravenosa de Metronidazol 500 mg tuvo ningún cambio significativo en la farmacocinética de metronidazol, pero tenía 2 veces mayor Cmax de hidroxi-metronidazol y 5 veces mayor Cmax de acetato de metronidazol, en comparación con sujetos sanos con función renal normal (CL CR = 126 y plusmn; 16 ml / min).Así, a causa de la posible acumulación de metabolitos de metronidazol en pacientes con ESRD, el seguimiento de metronidazol relacionado se recomienda eventos adversos (ver PRE CAU T ION S). Efecto de la diálisis Después de una sola infusión intravenosa o dosis oral de 500 mg de metronidazol, el pase de metronidazol fue investigado en sujetos con ESRD sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA). Una sesión de hemodiálisis dura 4 a 8 horas elimina 40% a 65% de la dosis administrada metronidazol, dependiendo del tipo de membrana del dializador utilizado y la duración de la sesión de diálisis. Si la administración de metronidazol no se puede separar de la sesión de diálisis, la suplementación de dosis de metronidazol después de la hemodiálisis se debe considerar (véase DO S A G E D E A M I ​​NI ST AR T ION). Una sesión de diálisis peritoneal que dura 7,5 horas eliminó aproximadamente 10% de la dosis administrada metronidazol. No es necesario ajustar la dosis de metronidazol en pacientes con ESRD sometidos a DPCA. Deterioro hepático Después de una sola infusión intravenosa de 500 mg de metronidazol, el AUC 24 de metronidazol fue superior en un 114% en los pacientes con (C de Child-Pugh) insuficiencia hepática grave, y en un 54% y un 53% en pacientes con insuficiencia renal leve (Child-Pugh A ) o moderada (Child-Pugh B) insuficiencia hepática, respectivamente, en comparación con los sujetos control sanos. No hubo cambios significativos en el AUC 24 de hidroxilo-metronidazol en estos pacientes con insuficiencia hepática. Una reducción en la dosis de metronidazol en un 50% se recomienda en pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave (ver DO S A G E y A D M INI ST AR T ION). No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia hepática deben ser monitorizados para Metronidazol los eventos adversos asociados (ver P R E C A T T iones y DO S A G E D E A M I ​​NI ST AR T ION). Los pacientes geriátricos Tras una dosis única de 500 mg oral o IV de metronidazol, los sujetos mayores de 70 años de edad, sin disfunción renal o hepática aparente tenido una AUC de 40% a 80% más alto promedio de hidroxi-Metronidazol (metabolito activo), sin un aumento aparente en el AUC media de metronidazol (compuesto original), en comparación con los controles sanos jóvenes de menos de 40 años de edad. En los pacientes geriátricos, se recomienda la monitorización de los eventos adversos asociados Metronidazol (ver Precauciones). Los pacientes pediátricos En un estudio, los recién nacidos parecían demostrar capacidad disminuida para eliminar metronidazol. La vida media de eliminación, medido durante los 3 primeros días de vida, estaba inversamente relacionada con la edad gestacional. En los bebés cuyas edades gestacional tenían entre 28 y 40 semanas, la eliminación correspondiente vidas medias variaron de 109 a 22,5 horas. Microbiología Mecanismo de acción Metronidazol, un nitroimidazol, ejerce efectos antibacterianos en un ambiente anaeróbico contra la mayoría anaerobios obligados. Una vez metronidazol entra en el organismo por difusión pasiva y activa en el citoplasma de las bacterias anaerobias susceptibles, se reduce; Este proceso incluye las proteínas intracelulares de transporte de electrones, tales como ferredoxina, la transferencia de un electrón al grupo nitro del metronidazol, y la formación de una corta vida nitroso radicales libres. Debido a esta alteración de la molécula de metronidazol, se crea un gradiente de concentración y se mantiene que promueve el fármaco y rsquo; s transporte intracelular. La forma reducida de metronidazol y los radicales libres puede interactuar con el ADN que conduce a la inhibición de la síntesis de ADN y la degradación del ADN conduce a la muerte de las bacterias. El mecanismo preciso de acción del metronidazol no está claro. Resistencia a las Drogas Un potencial para el desarrollo de la resistencia existe en contra de metronidazol. La resistencia puede ser debido a varios mecanismos que incluyen la disminución de la absorción de la droga, alterado eficacia de reducción, la sobreexpresión de las bombas de eflujo, la inactivación del fármaco, y / o el aumento de la reparación de daños en el ADN. El metronidazol no posee ninguna actividad clínicamente relevante frente a anaerobios facultativos o aerobios obliga. Actividad in vitro como en infecciones clínicas El metronidazol se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. anaerobios gram-positivas especies de Clostridium Eubacterium especies e especies Peptococcus especies de Peptostreptococcus Bacteroides fragilis grupo anaerobios Gram-negativos (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus) Fusobacterium protozoos parásitos Entamoeba histolytica Trichomonas vaginalis Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida: exposiciones de metronidazol en las concentraciones inhibitorias mínimas (MIC in vitro y rsquo; s) de 8 mcg / ml o menos contra la mayoría (mayor o igual a 90%) de los aislamientos de las siguientes bacterias; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de metronidazol en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Gram-negativos anaerobios Bacteroides fragilis grupo (B. caccae, B. uniformis) especies de Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens) Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los productos de antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales o adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias antimicrobianos (CIM). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Para las bacterias anaeróbicas, la susceptibilidad a metronidazol puede ser determinada por el caldo de referencia y / o 1,2 método agar. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la siguiente tabla Prueba de susceptibilidad criterios de interpretación para metronidazol contra anaerobios * y daga; MIC (mcg / ml) Interpretación * Se recomienda el método de dilución de agar para todos los anaerobios Y daga; se recomienda el método de dilución en caldo para la prueba del único grupo Bacteroides fragilis; para este grupo, los valores de CIM por métodos de agar y dilución en caldo se consideran equivalentes Un informe de y ldquo; Susceptible y rdquo; (S) indica que el antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe de y ldquo; Intermedio y rdquo; (I) implica que una infección producida por el aislado puede ser tratado adecuadamente en los sitios del cuerpo donde la droga se concentra fisiológicamente o cuando se utiliza una alta dosis de droga. Un informe de y ldquo; Resistente y rdquo; (R) indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza la concentración generalmente alcanzable en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y los reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba. 1,2 Standard metronidazol polvo debe proporcionar un valor dentro de los intervalos de MIC indica en la siguiente tabla: Control de calidad aceptable para los rangos de metronidazol contra anaerobios Indicaciones y uso de metronidazol tabletas metronidazol, USP están indicados para el tratamiento de la infección por T. vaginalis en mujeres y hombres cuando la presencia de la trichomonad ha sido confirmado por los procedimientos apropiados de laboratorio (frotis húmedas y / o cultivos). tabletas metronidazol, USP se indican en el tratamiento de la infección por T. vaginalis asintomática en las mujeres cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis, o la erosión cervical. Dado que no hay pruebas de que la presencia de tricomonas puede interferir con la evaluación precisa de los frotis citológicos anormales, frotis adicionales deben llevarse a cabo después de la erradicación del parásito. El tratamiento de parejas sexuales asintomáticos T. vaginalis infección es una enfermedad venérea. Por lo tanto, las parejas sexuales asintomáticos de pacientes tratados deben ser tratados al mismo tiempo si el organismo se ha encontrado que estar presente, con el fin de prevenir la reinfección de la pareja. La decisión en cuanto a si para tratar una pareja masculina asintomático que tiene un cultivo negativo o uno de los cuales se ha intentado ninguna cultura es individual. Al tomar esta decisión, hay que señalar que no existe evidencia de que una mujer puede volver a infectarse si su pareja sexual no es tratada. También, puesto que no puede haber una considerable dificultad de aislar el organismo del portador asintomático masculina, frotis y cultivo negativos no pueden ser invocados en este sentido. En cualquier caso, la pareja sexual debe ser tratada con metronidazol, tabletas USP en los casos de reinfección. Los comprimidos de metronidazol, USP están indicados en el tratamiento de la amebiasis intestinal aguda (disentería amebiana) y abscesos en el hígado. En el absceso hepático amebiano, tablilla terapia metronidazol no obvia la necesidad de aspiración o drenaje de pus. Anaerobias Infecciones Bacterianas El metronidazol tabletas USP están indicados en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias anaerobias susceptibles. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia de la tableta de metronidazol. En una infección mixta aerobia y anaerobia, antimicrobianos apropiados para el tratamiento de la infección aeróbica se deben utilizar, además de las tabletas metronidazol, USP. Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis, absceso intraabdominal, y absceso hepático, causadas por especies de Bacteroides, incluyendo el grupo B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium especies, las especies, las especies Eubacterium Peptococcus, y especies de Peptostreptococcus. Piel y la estructura de la piel infecciones causadas por especies de Bacteroides, incluyendo el grupo B. fragilis, especies de Clostridium, especies Peptococcus, especies de Peptostreptococcus y Fusobacterium. GINECOLOGICOS infecciones, incluyendo endometritis, endomiometritis, absceso tubo-ovárico, y la infección del tracto vaginal post-quirúrgica, causadas por especies de Bacteroides, incluyendo el grupo B. fragilis, especies de Clostridium, especies Peptococcus, especies de Peptostreptococcus y Fusobacterium. Septicemia bacteriana causada por especies de Bacteroides fragilis, incluyendo el grupo B. y especies de Clostridium. Huesos y articulaciones (infecciones, como la terapia adyuvante), causadas por especies de Bacteroides fragilis, incluyendo el grupo B.. Infecciones del sistema nervioso central (SNC), incluyendo meningitis y absceso cerebral, causada por especies de Bacteroides fragilis, incluyendo el grupo B.. INFERIORES Infecciones del tracto respiratorio, incluyendo neumonía, empiema, absceso pulmonar y, causadas por especies de Bacteroides fragilis, incluyendo el grupo B.. La endocarditis causada por especies de Bacteroides fragilis, incluyendo el grupo B.. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de los comprimidos de metronidazol, USP y otros fármacos antibacterianos, comprimidos de metronidazol, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Los comprimidos de metronidazol está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol. En los pacientes con tricomoniasis, comprimidos de metronidazol están contraindicados durante el primer trimestre del embarazo (ver Precauciones). La reacción psicótica con disulfiram El uso de metronidazol por vía oral se asocia con reacciones psicóticas en pacientes alcohólicos que estaban usando disulfiram al mismo tiempo. No administrar metronidazol a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas dos semanas (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Interacción con el alcohol El uso de metronidazol oral se asocia con una reacción tipo disulfiram al alcohol, incluyendo calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza, y congestión. Suspender el consumo de alcohol o productos que contienen propilenglicol durante y por lo menos tres días después de la terapia con metronidazol (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). advertencias Efectos en el sistema nervioso central y periférico Encefalopatía y la neuropatía periférica: Los casos de encefalopatía y neuropatía periférica (incluyendo neuropatía óptica) han sido reportados con metronidazol. Encefalopatía ha sido reportado en asociación con la toxicidad cerebelosa caracterizado por ataxia, mareo, y disartria. lesiones del SNC visto en la RM se han descrito en informes de encefalopatía. síntomas del SNC son generalmente reversibles dentro de días a semanas tras la suspensión de metronidazol. lesiones del SNC visto en la RM también se han descrito como reversible. La neuropatía periférica, sobre todo de tipo sensorial se ha informado y se caracteriza por el entumecimiento o parestesia de una extremidad. Las crisis convulsivas se han reportado en pacientes tratados con metronidazol. La meningitis aséptica: Los casos de meningitis aséptica se han reportado con metronidazol. Los síntomas pueden ocurrir pocas horas después de la administración de la dosis y generalmente se resuelven después de la terapia con metronidazol se interrumpe. La aparición de signos neurológicos anormales y síntomas exige la pronta evaluación de la relación beneficio / riesgo de la continuación de la terapia (ver Reacciones adversas). precauciones General Los pacientes con insuficiencia hepática metabolizan el metronidazol lentamente, con la acumulación resultante de metronidazol en el plasma. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), se recomienda una dosis reducida de metronidazol. Para los pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis, pero estos pacientes deben ser monitorizados para Metronidazol eventos adversos asociados (ver Farmacología clínica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal pueden excretar metronidazol y metabolitos lentamente en la orina, lo que resulta en una acumulación significativa de metabolitos metronidazol. Se recomienda la monitorización de los eventos adversos asociados Metronidazol (ver Farmacología clínica). Conocido o candidiasis previamente no reconocido puede presentar síntomas más prominentes durante la terapia con metronidazol y requiere tratamiento con un agente candidacidal. Uso en pacientes con discrasias sanguíneas El metronidazol es un nitroimidazol y debe utilizarse con precaución en pacientes con evidencia de la historia o de discrasia sanguínea. Una ligera leucopenia se ha observado durante su administración; sin embargo, no se han observado anormalidades hematológicas persistentes atribuibles a metronidazol en estudios clínicos. Total y diferencial de los recuentos de leucocitos se recomiendan antes y después de la terapia. Las bacterias y los parásitos resistentes a los medicamentos La prescripción de comprimidos de metronidazol en ausencia de una infección bacteriana o parasitaria demuestre o se sospeche fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio para el paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de las bacterias y los parásitos resistentes a los medicamentos. Información para los pacientes Interacción con el alcohol Suspender el consumo de bebidas alcohólicas o productos que contienen propilenglicol, mientras que la toma de comprimidos de metronidazol y durante al menos tres días después debido a calambres abdominales, se pueden producir náuseas, vómitos, dolores de cabeza y rubor (véase Contraindicaciones y Precauciones: Interacciones medicamentosas). El tratamiento de las infecciones bacterianas y parasitarias Los pacientes deben ser informados de que los comprimidos de metronidazol solo deben ser usados ​​para tratar infecciones bacterianas y parasitarias. Los comprimidos de metronidazol no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando comprimidos de metronidazol se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables mediante comprimidos de metronidazol en el futuro. Interacciones con la drogas reacciones psicóticas han sido reportados en pacientes alcohólicos que están usando metronidazol y disulfiram al mismo tiempo. El metronidazol no debe administrarse a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas dos semanas (véase Contraindicaciones). calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza y sofocos pueden ocurrir si se consumen bebidas alcohólicas o productos que contengan propilenglicol durante o después del tratamiento con metronidazol (véase Contraindicaciones). Warfarina y otros anticoagulantes orales El metronidazol se ha informado que potencia el efecto anticoagulante de la warfarina y otros anticoagulantes orales de cumarina, lo que resulta en una prolongación del tiempo de protrombina. Cuando comprimidos de metronidazol se prescriben para pacientes que utilizan este tipo de terapia anticoagulante, tiempo de protrombina y el INR debe vigilarse cuidadosamente. En los pacientes estabilizados con dosis relativamente altas de litio, la terapia con metronidazol a corto plazo se ha asociado con una elevación de litio sérico y, en algunos casos, los signos de toxicidad por litio. de litio sérico y los niveles de creatinina en suero deben obtenerse varios días después de comenzar el metronidazol para detectar cualquier aumento que puede preceder a los síntomas clínicos de intoxicación por litio. El metronidazol se ha informado a aumentar las concentraciones plasmáticas de busulfan, lo cual puede resultar en un mayor riesgo de toxicidad busulfán grave. El metronidazol no debe administrarse concomitantemente con busulfán a menos que el beneficio sea superior al riesgo. Si no hay alternativas terapéuticas a metronidazol están disponibles, y es necesario por razones médicas administración concomitante con busulfán, la monitorización frecuente de la concentración plasmática busulfán se debe realizar y la dosis de busulfán debe ajustarse en consecuencia. Los fármacos que inhiben las enzimas del citocromo P450 La administración simultánea de medicamentos que disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas microsomales, como cimetidina, puede prolongar la vida media y disminuir el aclaramiento plasmático del metronidazol. Los fármacos que inducen las enzimas del citocromo P450 La administración simultánea de fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, tales como fenitoína o fenobarbital, pueden acelerar la eliminación de metronidazol, lo que resulta en niveles plasmáticos reducidos; alteración en la depuración de fenitoína también ha sido reportado. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas El metronidazol puede interferir con ciertos tipos de determinaciones de valores de la química del suero, tales como la aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), lactato deshidrogenasa (LDH), triglicéridos y glucosa hexoquinasa. pueden observarse valores de cero. Todos los ensayos en los que se ha observó interferencias incluyen acoplamiento enzimático del ensayo a la oxidación-reducción de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD + NADH). La interferencia es debido a la similitud en los picos de absorbancia de NADH (340 nm) y metronidazol (322 nm) a un pH de 7. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los tumores que afectan al hígado, los pulmones, de mama, y ​​tejidos linfáticos se han detectado en varios estudios de metronidazol en ratas y ratones, pero no en hámsters. tumores pulmonares se han observado en los seis estudios informados en el ratón, incluyendo un estudio en el que los animales se dosificaron en un programa intermitente (administración durante cada cuarta semana solamente). tumores malignos de hígado se incrementaron en ratones macho tratadas aproximadamente a 1.500 mg / m 2 (similar a la dosis diaria máxima recomendada, basado en comparaciones del área de superficie corporal). linfomas malignos y neoplasias pulmonares también se incrementaron con la alimentación de por vida de la droga a ratones. Mamaria y tumores hepáticos se incrementaron entre ratas hembras administrados metronidazol oral en comparación con controles concurrentes. Dos estudios de carcinogénesis realizados por vida en los hámsters se han realizado y notificado a ser negativo. El metronidazol ha mostrado actividad mutagénica en sistemas de ensayo in vitro, incluyendo la prueba de Ames. Los estudios en mamíferos in vivo no han demostrado un potencial de daño genético. El metronidazol no produjo ningún efecto adverso sobre la fertilidad o la función testicular en ratas macho a dosis de hasta 400 mg / kg / día (similar a la dosis clínica máxima recomendada, basado en comparaciones del área de superficie corporal) durante 28 días. Sin embargo, las ratas tratadas con la misma dosis durante 6 semanas o más eran estériles y mostraron una grave degeneración del epitelio seminífero en los testículos, así como una marcada disminución en el recuento de spermatid testiculares y los recuentos de espermatozoides del epidídimo. La fertilidad se recuperó en la mayoría de las ratas después de un ocho por semana, período de recuperación libre de drogas. El embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B No existen estudios adecuados y bien controlados de metronidazol en las mujeres embarazadas. Hay datos publicados de estudios de casos y controles, estudios de cohortes y 2 metaanálisis que incluyen más de 5000 mujeres embarazadas que utilizaron metronidazol durante el embarazo. Muchos estudios incluyeron exposiciones en el primer trimestre. Un estudio mostró un aumento del riesgo de labio leporino, con o sin paladar hendido, en los recién nacidos expuestos a metronidazol en el útero; Sin embargo, estos hallazgos no fueron confirmados. Además, más de diez ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo reclutaron más de 5000 mujeres embarazadas para evaluar el uso del tratamiento con antibióticos (incluyendo metronidazol) para la vaginosis bacteriana sobre la incidencia de parto prematuro. La mayoría de los estudios no mostraron un mayor riesgo de anomalías congénitas u otros resultados adversos en el feto tras la exposición metronidazol durante el embarazo. Tres estudios realizados para evaluar el riesgo de cáncer infantil después de la exposición metronidazol durante el embarazo no mostraron un aumento del riesgo; sin embargo, la capacidad de estos estudios para detectar una señal de este tipo era limitado. Metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se conocen sus efectos sobre la organogénesis fetal humano. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas, conejos y ratones a dosis similares a la dosis máxima recomendada en humanos basada en comparaciones de la superficie del cuerpo. No hubo evidencia de daño al feto debido a metronidazol. Las madres lactantes El metronidazol está presente en la leche materna en concentraciones similares a los niveles séricos maternos, y los niveles séricos bebé puede estar cerca o comparable a los niveles terapéuticos infantiles. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de metronidazol en estudios en ratas y ratones, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Alternativamente, una madre lactante puede elegir para bombear y desechar la leche materna durante la duración de la terapia con metronidazol, y durante 24 horas después de finalizado el tratamiento y alimentar a su bebé almacenada la leche o fórmula humana. uso geriátrico En los pacientes geriátricos de edad avanzada, se recomienda la monitorización de los eventos adversos asociados Metronidazol (ver Farmacología clínica. PRECAUCIONES). Disminución de la función hepática en pacientes geriátricos puede provocar un aumento de las concentraciones de metronidazol que puede precisar un ajuste de la dosis de metronidazol (véase Dosis y vía de administración). uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no se han establecido, a excepción del tratamiento de la amebiasis. Reacciones adversas Las siguientes reacciones han sido reportados durante el tratamiento con metronidazol: Sistema Nervioso Central: Las reacciones adversas más graves en pacientes tratados con metronidazol han sido convulsiones, encefalopatía, meningitis aséptica, neuropatía óptica y periférica, esta última caracterizada principalmente por el entumecimiento o parestesia de una extremidad. Desde la neuropatía periférica persistente ha sido reportado en algunos pacientes que reciben la administración prolongada de metronidazol, los pacientes deben ser advertidos específicamente sobre estas reacciones y se les debe decir a suspender el medicamento e informe inmediatamente a su médico si se presenta cualquier síntoma neurológico. Además, los pacientes han reportado dolor de cabeza, síncope, mareos, vértigo, incoordinación, ataxia, confusión, disartria, irritabilidad, depresión, debilidad e insomnio (ver Advertencias). Gastrointestinales: Las reacciones adversas más comunes reportados han sido atribuibles al tracto gastrointestinal, en particular náusea, a veces acompañada de dolor de cabeza, anorexia, vómitos y ocasionalmente; Diarrea; malestar epigástrico; y calambres abdominales y estreñimiento. Boca. Un desagradable sabor metálico agudo no es inusual. lengua peludo, glositis y estomatitis se han producido; éstos pueden estar asociados con un sobrecrecimiento de Candida repentina de lo que puede ocurrir durante la terapia. Dermatológica. erupción eritematosa y prurito. Hematopoyéticas. neutropenia reversible (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversible. Cardiovascular. Aplanamiento de la onda T se puede ver en los trazados electrocardiográficos. Hipersensibilidad. Urticaria, exantema eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, enrojecimiento, congestión nasal, sequedad de la boca (o la vulva o la vagina), y fiebre. Renal. Disuria, cistitis, poliuria, incontinencia, y una sensación de presión en la pelvis. Las instancias de orina oscura han sido reportados por aproximadamente un paciente en 100.000. A pesar de que el pigmento que es probablemente responsable de este fenómeno no ha sido identificado positivamente, es casi seguro que un metabolito de metronidazol y parece no tener importancia clínica. Otro. La proliferación de Candida en la vagina, la dispareunia, disminución de la libido, proctitis, y fugaces dolores en las articulaciones a veces se asemeja y ldquo;. Enfermedad del suero y rdquo; Se han notificado casos raros de pancreatitis, los cuales generalmente se calmó con la retirada del fármaco. Los pacientes con enfermedad de Crohn y rsquo; s de la enfermedad se sabe que tienen una mayor incidencia de cánceres gastrointestinales y extraintestinales determinados. Ha habido algunos informes en la literatura médica de mama y cáncer de colon en Crohn y rsquo; s pacientes de enfermedades que han sido tratados con metronidazol a dosis elevadas durante periodos prolongados de tiempo. Una relación de causa y efecto no se ha establecido. Crohn y rsquo; s la enfermedad no es una indicación aprobada para comprimidos de metronidazol. Para informar sobre los presuntos acontecimientos adversos, póngase en contacto con Actavis al 1-800-272-5525 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o http://www. fda. gov/ de notificación voluntaria de reacciones adversas. La sobredosis Las dosis orales únicas de metronidazol, hasta 15 g, se han reportado en los intentos de suicidio y sobredosis accidentales. Los síntomas reportados incluyen náuseas, vómitos y ataxia. Oral metronidazol se ha estudiado como un sensibilizador a la radiación en el tratamiento de tumores malignos. efectos neurotóxicos, incluyendo convulsiones y neuropatía periférica, se han reportado después de 5 a 7 días de dosis de 6 a 10,4 g cada dos días. El tratamiento de la sobredosis: No existe un antídoto específico para la sobredosis de metronidazol; Por lo tanto, el manejo del paciente debe consistir en un tratamiento sintomático y de apoyo. El metronidazol Dosis y Administración tratamiento y menos de un día; dos gramos de comprimidos de metronidazol, dan ya sea como una sola dosis o en dos dosis divididas de un gramo cada una, figuran en el mismo día. curso de siete días de tratamiento & minus; 250 mg tres veces al día durante siete días consecutivos. Hay algunos indicios de estudios comparativos controlados que las tasas de curación como se determina por frotis vaginales y los signos y síntomas, puede ser mayor después de un curso de siete días de tratamiento que después de un régimen de tratamiento de un día. El régimen de dosificación debe ser individualizada. tratamiento de dosis única puede asegurar el cumplimiento, especialmente si se administra bajo supervisión, en aquellos pacientes que no pueden ser invocados para continuar con el régimen de siete días. Un curso de siete días de tratamiento puede reducir al mínimo la reinfección por proteger al paciente lo suficiente para que los contactos sexuales para obtener un tratamiento adecuado. Además, algunos pacientes pueden tolerar un régimen de tratamiento mejor que el otro. Las pacientes embarazadas no deben ser tratados durante el primer trimestre del embarazo (véase Contraindicaciones). En pacientes embarazadas para quienes el tratamiento alternativo ha sido deficiente, el curso de un día de tratamiento no se debe utilizar, ya que da lugar a niveles séricos elevados que pueden alcanzar la circulación fetal (ver PRECAUCIONES, Embarazo). Cuando se requieren ciclos repetidos de la droga, se recomienda un intervalo de cuatro a seis semanas transcurren entre los cursos y que la presencia de la tricomonas ser reconfirmada por medidas de laboratorio adecuados. total y diferencial de leucocitos deben hacerse antes y después de re-tratamiento. El tratamiento debe ser individualizado como lo es para la hembra. Para la amebiasis intestinal aguda (disentería amebiana aguda): 750 mg por vía oral tres veces al día durante 5 a 10 días. Para absceso hepático amebiano: 500 mg o 750 mg por vía oral tres veces al día durante 5 a 10 días. 35 a 50 mg / kg / 24 horas, divididas en tres dosis, por vía oral durante 10 días. Anaerobias Infecciones Bacterianas En el tratamiento de la mayoría de las infecciones graves anaerobias, metronidazol por vía intravenosa se administra generalmente inicialmente. La dosificación oral usual para adultos es de 7,5 mg / kg cada seis horas (aprox. 500 mg para un adulto de 70 kg). Un máximo de 4 g no debe superarse en un período de 24 horas. La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días; Sin embargo, las infecciones de los huesos y las articulaciones, tracto respiratorio inferior, y el endocardio pueden requerir un tratamiento más prolongado. Los pacientes con insuficiencia hepática grave Para los pacientes con hepática grave deterioro (Child-Pugh C), la dosis de metronidazol debe reducirse en un 50% (ver Farmacología clínica y precauciones). Pacientes sometidos a hemodiálisis: La hemodiálisis elimina cantidades significativas de metronidazol y sus metabolitos a partir de la circulación sistémica. El aclaramiento de metronidazol dependerá del tipo de membrana de diálisis utilizado, la duración de la sesión de diálisis, y otros factores. Si la administración de metronidazol no se puede separar de la sesión de hemodiálisis, la suplementación de la dosis de metronidazol después de la sesión de hemodiálisis se debe considerar, dependiendo del paciente y rsquo; s situación clínica (ver Farmacología clínica). ¿Cómo se suministra metronidazol Los comprimidos de metronidazol, USP, 500 mg están disponibles como comprimidos blancos, oblongos, grabados con "3970" en una cara y "WPI" en el otro lado y se incluyen los siguientes: Las cajas de cartón de 100 comprimidos (10 comprimidos cada blister x 10) NDC 0904-6568-61 Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP con un cierre a prueba de niños (según sea necesario). Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Referencias 1. Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Métodos para Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana de bacterias anaerobias; Norma aprobada - Octava Edición. documento CLSI M11-A8. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 EE. UU., 2012. 2. Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Vigésimo quinto Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S25. CLSI, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Fabricado por: Watson Pharma Private Limited Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA Distribuido por: Actavis Pharma, Inc. de Parsippany, NJ 07054 EE. UU. 31778 Enterprise Drive Livonia, MI 48150 Revisado: September el año 2015 Paquete panel de la pantalla / de la etiqueta