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Ranitidina (Ranzin) La ranitidina se usa para tratar ciertas condiciones que hacen que su cuerpo produzca demasiado ácido estomacal (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison). También se utiliza para tratar las úlceras del intestino delgado que no responden a ningún otro tratamiento. Se puede utilizar como una alternativa a corto plazo a la ranitidina oral, en pacientes que no son capaces de tomar la medicina por la boca. La ranitidina es un antagonista de los receptores H2. Actúa bloqueando la acción de la histamina en el estómago. Esto reduce la cantidad de ácido que produce el estómago. Reducir el ácido del estómago ayuda a reducir la acidez estomacal, curar la irritación del esófago, y curar las úlceras del estómago o los intestinos. La ranitidina usar según las indicaciones de su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Puede tomar antiácidos mientras está usando Ranitidina si se le indica que se lo indique su médico. Siga usando Ranitidina aunque se sienta bien. No se pierda ninguna dosis. Si se olvida una dosis de ranitidina, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar ranitidina. La ranitidina tienda entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. La ranitidina mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. NO use ranitidina si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de ranitidina Tiene una historia de la porfiria, enfermedad de la sangre usted está tomando dasatinib. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con ranitidina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas renales o hepáticos si tiene niveles de electrolitos en sangre anormales o una historia de latido irregular del corazón. Algunos medicamentos pueden interactuar con ranitidina. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Ciertas benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam), glipizida, procainamida, o warfarina debido a que el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Ranitidina Dasatinib, delavirdina, gefitinib, ciertos inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir), itraconazol, ketoconazol o porque su eficacia puede ser reducida por la ranitidina. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Ranitidina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Ranitidina rara vez puede provocar somnolencia, mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. La ranitidina utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. La ranitidina puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de proteína en la orina. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando ranitidina. Pruebas de laboratorio, incluyendo la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza ranitidina. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Ranitidina debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 1 mes de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de ranitidina durante el embarazo. La ranitidina se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando ranitidina. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; dolor de cabeza; náusea; malestar estomacal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); cambios en el volumen de orina producida; Confusión; orina oscura; depresión; latido del corazón rápido, lento o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; alucinaciones; dolor de cabeza o dolor de estómago persistente o grave; moretones o sangrado inusual; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado 1 Ranzin, DE Los niños y los diseñadores de vivero Incluya su negocio aquí de forma gratuita - Más información ¿Qué hace un cuarto de niños Los niños y diseñador? La mayoría de los diseñadores que se especializan en la decoración de las habitaciones y cuartos de niños de los niños le dirán que la habitación de un niño no es sólo para dormir. Los más pequeños necesitan un espacio donde puedan aprender, jugar y dormir de forma segura. Muebles, persianas e incluso la iluminación tienen que trabajar con seguridad para usted y su pequeño. Ya sea que usted está de caza para las marcas pequeñas o grandes, asegúrese de conversar con su diseñador Ranzin, DE para asegurarse de que lo que compra cumple con los requisitos de seguridad. 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También se utiliza para tratar las úlceras del intestino delgado que no responden a ningún otro tratamiento. Se puede utilizar como una alternativa a corto plazo a la ranitidina oral, en pacientes que no son capaces de tomar la medicina por la boca. La ranitidina es un antagonista de los receptores H2. Actúa bloqueando la acción de la histamina en el estómago. Esto reduce la cantidad de ácido que produce el estómago. Reducir el ácido del estómago ayuda a reducir la acidez estomacal, curar la irritación del esófago, y curar las úlceras del estómago o los intestinos. La ranitidina usar según las indicaciones de su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Puede tomar antiácidos mientras está usando Ranitidina si se le indica que se lo indique su médico. Siga usando Ranitidina aunque se sienta bien. No se pierda ninguna dosis. Si se olvida una dosis de ranitidina, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar ranitidina. La ranitidina tienda entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. La ranitidina mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. NO use ranitidina si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de ranitidina Tiene una historia de la porfiria, enfermedad de la sangre usted está tomando dasatinib. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con ranitidina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas renales o hepáticos si tiene niveles de electrolitos en sangre anormales o una historia de latido irregular del corazón. Algunos medicamentos pueden interactuar con ranitidina. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Ciertas benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam), glipizida, procainamida, o warfarina debido a que el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Ranitidina Dasatinib, delavirdina, gefitinib, ciertos inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir), itraconazol, ketoconazol o porque su eficacia puede ser reducida por la ranitidina. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Ranitidina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Ranitidina rara vez puede provocar somnolencia, mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. La ranitidina utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. La ranitidina puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de proteína en la orina. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando ranitidina. Pruebas de laboratorio, incluyendo la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza ranitidina. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Ranitidina debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 1 mes de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de ranitidina durante el embarazo. La ranitidina se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando ranitidina. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; dolor de cabeza; náusea; malestar estomacal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); cambios en el volumen de orina producida; Confusión; orina oscura; depresión; latido del corazón rápido, lento o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; alucinaciones; dolor de cabeza o dolor de estómago persistente o grave; moretones o sangrado inusual; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado tabletas de ranitidina hidrocloruro de ranitidina (HCl), USP, es un antagonista de los receptores de histamina H 2. Químicamente es N [2 - [[[5 - [(dimetilamino) metil] -2-furanil] metil] tio] etil] - N & prime-metil-2-nitro-1,1-eteno-diamina, HCl. Tiene la siguiente fórmula estructural: La fórmula molecular es C 13 H 22 N 4 O 3 S & bull; HCl, lo que representa un peso molecular de 350,87. La ranitidina HCl es un blanco pálido sustancia amarilla, cristalino que es soluble en agua. Tiene un sabor ligeramente amargo y sulfurlike olor. Cada comprimido, para administración oral, contiene 168 mg o 336 mg de hidrocloruro de ranitidina equivalente a 150 mg o 300 mg de ranitidina, respectivamente. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: FD & amp; C Amarillo No. 6 Laca de Aluminio, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, óxido de hierro amarillo sintético, dióxido de titanio y citrato de trietilo. Ranitidina Tablets - Farmacología Clínica La ranitidina es un inhibidor competitivo, reversible de la acción de la histamina en los receptores H2 de histamina, incluidos los receptores en las células gástricas. La ranitidina no baja de suero de Ca ++ en estados hipercalcémicos. La ranitidina no es un agente anticolinérgico. farmacocinética: Absorción: La ranitidina es 50% absorbido después de la administración oral, en comparación con una inyección intravenosa (IV) con los niveles medios de pico de 440 a 545 ng / ml se produce 2 a 3 horas después de una dosis de 150 mg. La absorción no se ve afectada significativamente por la administración de alimentos o antiácidos. Propantelina retrasa ligeramente y aumenta los niveles sanguíneos máximos de ranitidina, probablemente por el retardo del vaciamiento gástrico y el tiempo de tránsito. En un estudio, la administración simultánea de antiácido de alta potencia (150 mmol) en sujetos en ayunas se ha informado a disminuir la absorción de ranitidina. Distribución: El volumen de distribución es de aproximadamente 1,4 l / kg. proteínas séricas medias de unión 15%. Metabolismo: En los seres humanos, el N-óxido es el principal metabolito en la orina; sin embargo, esto equivale a & lt; 4% de la dosis. Otros metabolitos son el S-óxido (1%) y la ranitidina desmetil (1%). El resto de la dosis administrada se encuentra en las heces. Los estudios realizados en pacientes con disfunción hepática (cirrosis compensada) indican que no son de menor importancia, pero clínicamente insignificante, alteraciones en la ranitidina vida media, la distribución, la limpieza, y la biodisponibilidad. Excreción: La principal vía de eliminación es la urinaria, con aproximadamente el 30% de la dosis administrada por vía oral recogido en la orina como fármaco inalterado en 24 horas. El aclaramiento renal es de aproximadamente 410 ml / min, lo que indica la excreción tubular activa. La vida media de eliminación es de 2,5 a 3 horas. Cuatro pacientes con deterioro de la función renal clínicamente significativa (aclaramiento de creatinina de 25 a 35 mL / min) administrado 50 mg de ranitidina por vía intravenosa tuvieron un plasma promedio de vida media de 4,8 horas, un aclaramiento de ranitidina de 29 ml / min, y un volumen de distribución de 1,76 l / kg. En general, estos parámetros parecen estar alterado en proporción al aclaramiento de creatinina (ver Dosis y vía de administración). Geriatría: La vida media en plasma se prolonga y el aclaramiento total se reduce en la población de edad avanzada, debido a una disminución de la función renal. La vida media de eliminación es de 3 a 4 horas. Los niveles máximos promedio de 526 ng / ml después de una dosis de 150 mg dos veces al día y se producen en aproximadamente 3 horas (ver PRECAUCIONES, Uso geriátrico y Dosificación y administración, ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal). Pediatría: No se encontraron diferencias significativas en los valores de los parámetros farmacocinéticos de ranitidina en pacientes pediátricos (de 1 mes a 16 años de edad) y adultos sanos cuando se hace la corrección del peso corporal. La biodisponibilidad media de ranitidina administrada por vía oral a los pacientes pediátricos es 48%, que es comparable a la biodisponibilidad de ranitidina en la población adulta. Todos los demás valores de los parámetros farmacocinéticos (t 1/2. Vd, y CL) son similares a los observados con el uso de ranitidina intravenosa en pacientes pediátricos. Las estimaciones de la Cmax y Tmax se muestran en la Tabla 1. Tabla 1. Ranitidina Farmacocinética en pacientes pediátricos después de la dosificación oral El aclaramiento plasmático medido en 2 pacientes neonatales (menos de 1 mes de edad) fue considerablemente inferior (3 ml / min / kg) que los niños o adultos y es probable debido a la función renal reducida observada en esta población (ver Precauciones: Uso pediátrico y DOSIS y vía de administración: uso pediátrico). Farmacodinámica: Las concentraciones en suero necesaria para inhibir 50% de la secreción de ácido gástrico estimulada se estiman en 36 a 94 ng / mL. Después de una dosis oral única de 150 mg, las concentraciones séricas de ranitidina están en este rango de hasta 12 horas. Sin embargo, los niveles en sangre no guardan ninguna relación consistente con la dosis o grado de inhibición del ácido. 1. Efectos sobre la secreción de ácido: inhibe Ranitidina tanto durante el día y las secreciones de ácido gástrico basal nocturnas, así como la secreción de ácido gástrico estimulada por alimentos, betazole, y pentagastrina, como se muestra en la Tabla 2. Tabla 2. Efecto de ranitidina oral sobre secreción de ácido gástrico Tiempo después de la dosis, h % De inhibición de la producción de ácido gástrico por Dosis, mg Parece que basal-, secreciones nocturnal-, y betazole-estimulados son más sensibles a la inhibición por ranitidina, respondiendo casi por completo a dosis de 100 mg o menos, mientras que las secreciones pentagastrin - y estimulado por los alimentos son más difíciles de suprimir. 2. Efectos sobre otras secreciones gastrointestinales: Pepsina. raniditine Oral no afecta a la secreción de pepsina. La producción total de pepsina se reduce en proporción a la disminución en el volumen de jugo gástrico. Factor Intrínseco: Oral ranitidina no tiene efecto significativo sobre la secreción de factor intrínseco pentagastrina estimulada. Serum gastrina: Ranitidina tiene poco o ningún efecto sobre el ayuno o la gastrina sérica postprandial. Otras acciones farmacológicas: &toro; la flora bacteriana gástrica - aumento de los organismos de nitrato-reducción, la significación no se conocen. &toro; - Los niveles de prolactina ningún efecto en la dosis recomendada por vía oral o intravenosa (IV), pero pequeña, transitoria, los incrementos relacionados con la dosis de la prolactina sérica se han reportado después de las inyecciones IV en bolo de 100 mg o más. &toro; Otras hormonas pituitarias - ningún efecto sobre las gonadotropinas suero, TSH, o GH. deterioro posible de la liberación de vasopresina. &toro; No hay cambios en los niveles de cortisol, la aldosterona, andrógenos o estrógenos. &toro; Ninguna acción antiandrogénica. &toro; No tiene efecto sobre el recuento, la motilidad o morfología de los espermatozoides. Pediatría: Las dosis orales de 6 a 10 mg / kg por día en 2 ó 3 dosis divididas a mantener el pH gástrico & gt; 4 en la mayor parte del intervalo de dosificación. Ensayos clínicos Activa la úlcera duodenal: En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado, estudio estadounidense de las úlceras duodenales diagnosticadas por endoscopia, la curación anterior se observó en los pacientes tratados con ranitidina como se muestra en la Tabla 3. Tabla 3. Pacientes Curación úlcera duodenal Tasa p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. Estudios en el extranjero han demostrado que los pacientes se curan igual de bien con 150 mg b. i.d. y 300 mg H. S. (85% versus 84%, respectivamente) durante un curso usual de 4 semanas de terapia. Si los pacientes requieren tratamiento prolongado de 8 semanas, la tasa de curación puede ser mayor para 150 mg b. i.d. en comparación con 300 mg H. S. (92% versus 87%, respectivamente). Los estudios se han limitado a tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal aguda. Los pacientes cuyas úlceras curadas durante la terapia tenido recurrencia de las úlceras en las tarifas habituales. La terapia de mantenimiento en la úlcera duodenal: La ranitidina se ha encontrado para ser eficaz como terapia de mantenimiento para los pacientes después de la curación de las úlceras duodenales agudas. En dos, doble ciego independiente, multicéntrico, ensayos controlados, el número de úlceras duodenales observados fue significativamente menor en los pacientes tratados con ranitidina (150 mg H. S.) que en los pacientes tratados con placebo durante un período de 12 meses. Tabla 5. Prevalencia úlcera duodenal % = Vida estimación tabla. * = P & lt; 0,05 (frente al comparador ranitidina). , ensayos multicéntricos, doble ciego controlado con placebo Úlcera duodenal Prevalencia Número de pacientes Al igual que con otros antagonistas H2, los factores responsables de la reducción significativa en la prevalencia de las úlceras duodenales incluyen la prevención de la recurrencia de las úlceras, más rápida curación de las úlceras que pueden ocurrir durante la terapia de mantenimiento, o ambos. Úlcera gástrica: En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado, estudio estadounidense de las úlceras gástricas diagnosticadas por endoscopia, la curación anterior se observó en los pacientes tratados con ranitidina como se muestra en la Tabla 6. Tabla 6. gástrico cicatrización de la úlcera del paciente tarifas p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. En este ensayo multicéntrico, significativamente mayor de pacientes tratados con ranitidina se convirtieron durante la terapia sin dolor. Mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas: En dos ensayos multicéntricos,, estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo de 12 meses realizados en pacientes cuyas úlceras gástricas habían sido curadas previamente, ranitidina 150 mg H. S. fue significativamente más eficaz que el placebo en el mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas. Patológicos Hypersecretory Condiciones (como el síndrome de Zollinger-Ellison): La ranitidina inhibe la secreción de ácido gástrico y reduce la aparición de diarrea, anorexia y dolor en pacientes con hipersecreción patológica asociada con el síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, y otras condiciones patológicas hiper-secretora ( por ejemplo postoperatoria, y ldquo; intestino corto y rdquo; el síndrome idiopático). El uso de ranitidina fue seguida por la curación de las úlceras en 8 de los 19 (42%) pacientes que eran intratables a la terapia anterior. Enfermedad del Reflujo Gastroesofágico (ERGE): En dos estudios multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo, de 6 semanas ensayos realizados en los Estados Unidos y Europa, ranitidina 150 mg b. i.d. fue más eficaz que el placebo para el alivio de la acidez y otros síntomas asociados con la ERGE. ranitidina pacientes tratados con consumieron significativamente menos antiácido que los pacientes tratados con placebo. El juicio de Estados Unidos indicó que la ranitidina 150 mg b. i.d. redujo significativamente la frecuencia de los ataques de acidez estomacal y la gravedad de dolor de la acidez dentro de 1 a 2 semanas después de comenzar la terapia. La mejoría se mantuvo durante el período de prueba de 6 semanas. Por otra parte, las tasas de respuesta de los pacientes demostraron que el efecto sobre la acidez estomacal se extiende a través de los intervalos de tiempo de día y noche. En dos estudios multicéntricos adicionales de Estados Unidos, doble ciego, controlado con placebo, de 2 semanas de duración, ranitidina 150 mg b. i.d. fue demostrado proporcionar alivio del dolor de la acidez dentro de las 24 horas de iniciar la terapia y una reducción en la frecuencia de la gravedad de ardor de estómago. La esofagitis erosiva: En dos estudios multicéntricos, doble ciego,,, ensayos de 12 semanas aleatorios controlados con placebo realizados en los Estados Unidos, ranitidina 150 mg q. i.d. fue significativamente más eficaz que el placebo en la curación de la esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia y en el alivio de la acidez asociada. Las tasas de curación de esofagitis erosiva fueron los siguientes: Tabla 7. esofagitis erosiva de curación del paciente tarifas p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. Y daga; P & lt; 0,001 frente a placebo. Ningún beneficio adicional en la curación de la esofagitis o en relieve de la acidez estomacal se observó con una dosis de 300 mg de ranitidina q. i.d. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: En dos estudios multicéntricos, doble ciego, ensayos de 48 semanas aleatorios, controlados con placebo realizados en pacientes en los que la esofagitis erosiva habían sido curadas previamente, ranitidina 150 mg b. i.d. fue significativamente más eficaz que el placebo en el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. Indicaciones y uso de ranitidina Tablets Tabletas de ranitidina están indicados en: &toro; El tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa. La mayoría de los pacientes se curan en 4 semanas. Los estudios disponibles hasta la fecha no han evaluado la seguridad de la ranitidina en la úlcera duodenal no complicada por períodos de más de 8 semanas. &toro; La terapia de mantenimiento para los pacientes con úlcera duodenal en dosis reducidas después de la curación de las úlceras agudas. No hay estudios comparativos controlados con placebo se han llevado a cabo durante períodos de más de 1 año. &toro; El tratamiento de las condiciones patológicas de hipersecreción (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison y mastocitosis sistémica). &toro; El tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica activa benigna. La mayoría de los pacientes se curan en 6 semanas y la utilidad de un tratamiento adicional no ha sido demostrada. Los estudios disponibles hasta la fecha no han evaluado la seguridad de la ranitidina en la úlcera gástrica sin complicaciones, benigna por períodos de más de 6 semanas. &toro; La terapia de mantenimiento en pacientes con úlcera gástrica a una dosis reducida después de la curación de las úlceras agudas. estudios controlados con placebo se han llevado a cabo durante 1 año. &toro; El tratamiento de la ERGE. El alivio sintomático ocurre comúnmente dentro de las 24 horas después de comenzar la terapia con ranitidina 150 mg b. i.d. &toro; El tratamiento de la esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia. El alivio sintomático del ardor de estómago ocurre comúnmente dentro de las 24 horas de iniciado el tratamiento con ranitidina 150 mg q. i.d. &toro; El mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. ensayos controlados con placebo se han llevado a cabo durante 48 semanas. antiácidos concomitantes deben administrarse según sea necesario para aliviar el dolor de los pacientes con úlcera duodenal activa; úlcera gástrica activa benigna; estados hiper-secretora; ERGE; y la esofagitis erosiva. Contraindicaciones Tabletas de ranitidina están contraindicados para pacientes con hipersensibilidad al fármaco oa cualquiera de los ingredientes (ver Precauciones). precauciones &toro; La respuesta sintomática a la terapia con ranitidina no excluye la presencia de neoplasia gástrica. &toro; Desde ranitidina se excreta principalmente por el riñón, la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal (véase Dosis y vía de administración). Se debe tener precaución en pacientes con disfunción hepática ya ranitidina se metaboliza en el hígado. &toro; raros informes sugieren que la ranitidina puede precipitar ataques de porfiria aguda en pacientes con porfiria aguda. Por lo tanto, ranitidina debe evitarse en pacientes con antecedentes de porfiria aguda. Pruebas de laboratorio pruebas de falsos positivos para la proteína en la orina con Multistix & registro; puede ocurrir durante el tratamiento con ranitidina, y por lo tanto la prueba con ácido sulfosalicílico se recomienda. Interacciones con la drogas Aunque ranitidina Se ha informado de unirse débilmente al citocromo P-450 in vitro. las dosis recomendadas de la droga no inhiben la acción de las citocromo P-450 ligado a enzimas oxigenasa en el hígado. Sin embargo, ha habido informes aislados de interacciones de fármacos que sugieren que la ranitidina puede afectar a la biodisponibilidad de ciertos fármacos por algún mecanismo aún no identificado (por ejemplo, un efecto dependiente del pH sobre la absorción o un cambio en el volumen de distribución). El aumento o disminución de los tiempos de protrombina se han reportado durante el uso concomitante de ranitidina y warfarina. Sin embargo, en los estudios farmacocinéticos humanos con dosis de ranitidina hasta 400 mg por día, no se produjo ninguna interacción; ranitidina no tuvo ningún efecto sobre el aclaramiento de la warfarina o tiempo de protrombina. La posibilidad de una interacción con warfarina a dosis de ranitidina mayor que 400 mg por día no se ha investigado. En un estudio de interacción fármaco-fármaco ranitidina-triazolam, las concentraciones plasmáticas de triazolam fueron mayores durante b. i.d. dosificación de ranitidina de triazolam se administran solos. La media del área bajo la curva de concentración-tiempo triazolam (AUC) valores en sujetos de edad de 18 a 60 años fueron 10% y 28% más alto después de la administración de 75 mg y 150 mg de ranitidina tabletas, respectivamente, que triazolam administrado solo. En sujetos mayores de 60 años de edad, los valores medios de AUC fueron aproximadamente un 30% mayor después de la administración de 75 mg y 150 mg de ranitidina tabletas. Parece que no hubo cambios en la farmacocinética de triazolam y y alfa; - hydroxytriazolam, un metabolito principal, y en su eliminación. la acidez gástrica reducida debido a la ranitidina puede haber dado lugar a un aumento en la disponibilidad de triazolam. La importancia clínica de esta interacción farmacocinética triazolam y ranitidina es desconocido. Carcinogénesis y mutagénesis y deterioro de la fertilidad No hay indicación de los efectos tumorigénicos o cancerígenos en estudios de vida útil en ratones y ratas con dosis de hasta 2000 mg / kg por día. La ranitidina no fue mutagénico en las pruebas estándar de bacterias (Salmonella, Escherichia coli) de mutagenicidad en concentraciones de hasta el máximo recomendado para estos ensayos. En un ensayo letal dominante, una dosis oral única de 1000 mg / kg a ratas macho fue sin efecto sobre el resultado de dos apareamientos por semana durante los siguientes 9 semanas. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción han sido realizados en ratas y conejos a dosis de hasta 160 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la ranitidina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes La ranitidina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra ranitidina a una madre lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de ranitidina se han establecido en el grupo de edad de 1 mes y 16 años para el tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas, enfermedad de reflujo gastroesofágico y esofagitis erosiva, y el mantenimiento de la úlcera duodenal y úlcera gástrica sanado. El uso de ranitidina en este grupo de edad es apoyada por estudios adecuados y bien controlados en adultos, así como los datos farmacocinéticos adicionales en pacientes pediátricos y un análisis de la literatura publicada (ver Farmacología clínica: Pediatría y Dosis y administración: Uso pediátrico) . No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos para el tratamiento de condiciones patológicas de hipersecreción o el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. No se ha establecido la seguridad y eficacia en los recién nacidos (menos de 1 mes de edad) (ver Farmacología clínica: Pediatría). uso geriátrico Del número total de sujetos incluidos en los Estados Unidos y los ensayos clínicos controlados extranjeros de formulaciones orales de ranitidina, para los cuales no existían análisis de subgrupos, 4197 eran de 65 y más, mientras que 899 eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal (ver Farmacología clínica: Farmacocinética:. Geriatría y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función renal ). Reacciones adversas Las siguientes han sido reportados como eventos en los ensayos clínicos o en el tratamiento rutinario de los pacientes tratados con ranitidina. La relación a la terapia con ranitidina ha sido poco claro en muchos casos. Dolor de cabeza, a veces graves, parece estar relacionada con la administración de ranitidina. Sistema nervioso central: En raras ocasiones, malestar general, mareos, somnolencia, insomnio y vértigo. Los casos raros de confusión reversible mental, agitación, depresión y alucinaciones se han reportado, predominantemente en pacientes ancianos gravemente enfermos. Se han reportado casos raros de sugerente visión borrosa reversible de un cambio de alojamiento. Se han recibido informes aislados de trastornos motores involuntarios reversibles. Al igual que con otros bloqueadores H2, casos raros de arritmias, como la taquicardia, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, y latidos ventriculares prematuros. Estreñimiento, diarrea, náuseas / vómitos, malestar / dolor abdominal, y casos raros de pancreatitis. Ha habido informes ocasionales de hepatocelular, colestática o hepatitis mixto, con o sin ictericia. En tales circunstancias, la ranitidina debe interrumpirse inmediatamente. Estos eventos son generalmente reversibles, pero en raras circunstancias se ha producido la muerte. También se han reportado casos raros de insuficiencia hepática. En voluntarios normales, los valores de las transaminasas se aumentaron a por lo menos el doble de los niveles previos al tratamiento en 6 de 12 sujetos que recibieron 100 mg q. i.d. por vía intravenosa durante 7 días, y en 4 de los 24 sujetos que recibieron 50 mg q. i.d. por vía intravenosa durante 5 días. casos raros de artralgias y mialgias. cambios en el recuento de sangre (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) se han producido en algunos pacientes. Estos fueron generalmente reversibles. Se han reportado casos raros de agranulocitosis, pancitopenia, a veces con hipoplasia medular y anemia aplásica y casos muy raros de anemia hemolítica inmune adquirida. Los estudios controlados en los animales y en el hombre no han mostrado ninguna estimulación de la hormona de la pituitaria por ranitidina y ninguna actividad antiandrogénica, y la ginecomastia inducida por la cimetidina y la impotencia en pacientes hiper-secretora han resuelto cuando ranitidina ha sido sustituido. Sin embargo, se han observado casos de ginecomastia, impotencia y pérdida de la libido en hombres que recibieron ranitidina, pero la incidencia no fue diferente de la de la población general. Sarpullido, incluyendo casos raros de eritema multiforme. Los casos raros de alopecia y vasculitis. Un amplio estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de desarrollar neumonía en los usuarios actuales de los antagonistas de la histamina-2-receptor (H 2 RA) en comparación con los pacientes que habían dejado de H2 tratamiento de la AR, con un riesgo relativo ajustado observado de CI 1,63 (95%, 1,07 y ndash; 2,48). Sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre el uso de H 2 RA y neumonía. Los casos raros de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, fiebre, erupción cutánea, eosinofilia), anafilaxia, edema angioneurótico, y pequeños incrementos en la creatinina sérica. La sobredosis Ha sido una experiencia limitada con la sobredosis. ingestiones agudas notificados de hasta 18 g por vía oral se han asociado con efectos adversos transitorios similares a los encontrados en la experiencia clínica normal (ver Reacciones adversas). Además, se ha informado de anomalías de la marcha y la hipotensión. Cuando se produce la sobredosis, las medidas habituales para eliminar el material no absorbido desde el tracto gastrointestinal, el monitoreo clínico, y la terapia de apoyo se deben emplear. Los estudios realizados en perros que recibieron dosis de ranitidina por encima de 225 mg / kg por día han demostrado temblores musculares, vómitos y respiración rápida. Las dosis orales únicas de 1000 mg / kg en ratones y ratas no eran letales. DL50 por vía intravenosa en ratones y ratas fueron de 77 y 83 mg / kg, respectivamente. Ranitidina Tabletas Dosis y Administración Activa la úlcera duodenal: El adulto de dosificación oral recomendada actual de ranitidina para la úlcera duodenal es de 150 mg dos veces al día. Una dosis de 300 mg alternativa una vez al día después de la cena o antes de acostarse puede ser utilizado para pacientes en los que la conveniencia de dosificación es importante. Las ventajas de un régimen de tratamiento en comparación con el otro en una población de pacientes en particular aún tienen que ser demostradas (ver Estudios clínicos: úlcera duodenal activa). Las dosis más pequeñas han demostrado ser igualmente eficaces en la inhibición de la secreción de ácido gástrico en los estudios de los Estados Unidos, y varios ensayos extranjeros se ha demostrado que 100 mg dos veces es tan eficaz como la dosis de 150 mg. Antiácido debe darse según sea necesario para el alivio del dolor (ver Farmacología clínica, Farmacocinética). Mantenimiento de la curación de úlceras duodenales: La dosificación oral recomendada para adultos actual es de 150 mg al acostarse. Patológicos Hypersecretory Condiciones (como el síndrome de Zollinger-Ellison): La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. En algunos pacientes, puede ser necesario administrar ranitidina 150 mg de dosis con más frecuencia. Las dosis deben ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente, y deben seguir siempre y cuando esté clínicamente indicado. Las dosis de hasta 6 g / día se han empleado en pacientes con enfermedad severa. Benigna úlcera gástrica: La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. Mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas: La dosificación oral recomendada para adultos actual es de 150 mg al acostarse. La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg cuatro veces al día. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de ranitidina se han establecido en el grupo de edad de 1 mes y 16 años. No hay información suficiente sobre la farmacocinética de ranitidina en pacientes neonatales (menos de 1 mes de edad) para hacer recomendaciones de dosis. Los siguientes 3 subsecciones proporcionan información sobre las dosis para cada una de las indicaciones pediátricas. El tratamiento de las úlceras duodenal y gástrica: La dosis oral recomendada para el tratamiento de la úlcera duodenal activa y úlceras gástricas es de 2 a 4 mg / kg dos veces al día hasta un máximo de 300 mg / día. Esta recomendación se deriva de los estudios clínicos de adultos y los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos. Mantenimiento de la curación de la úlcera duodenal y úlceras gástricas: La dosis oral recomendada para el mantenimiento de la curación de úlceras duodenales y gástricas es de 2 a 4 mg / kg una vez al día a un máximo de 150 mg / día. Esta recomendación se deriva de los estudios clínicos de adultos y los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos. El tratamiento de la ERGE y esofagitis erosiva: A pesar de que existen datos limitados para estas afecciones en pacientes pediátricos, la literatura publicada es compatible con una dosis de 5 a 10 mg / kg por día, por lo general dan como 2 dosis divididas. Ajuste de dosis en pacientes con función renal alterada: Sobre la base de la experiencia con un grupo de sujetos con deterioro grave de la función renal tratados con ranitidina, la dosis recomendada en pacientes con un aclaramiento de creatinina & lt; 50 ml por minuto es de 150 mg cada 24 horas. En caso de que el paciente y rsquo; s condición requiere, la frecuencia de la dosis puede aumentarse a cada 12 horas o incluso más con precaución. La hemodiálisis reduce el nivel de ranitidina en circulación. Idealmente, el régimen de dosificación debe ajustarse de modo que el momento de una dosis programada coincide con el final de la hemodiálisis. Los pacientes ancianos son más propensos a padecer disfunción renal, por lo tanto, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y que pueden ser útiles para controlar la función renal (ver Farmacología clínica: Farmacocinética: Geriatría y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). ¿Cómo se Ranitidina tabletas Suministrado 150 mg comprimidos: Melocotón con las tabletas de color marrón claro, redondos que llevan la inscripción no ranurados y ldquo; Par 544 y rdquo; en una cara y lisos por la otra, en frascos de 60 (NDC 49884-544-02), 100 (NDC 49884-544-01), 500 (NDC 49884-544-05), y 1000 (NDC 49884-544 -10). 300 mg comprimidos: Melocotón de comprimidos de color marrón claro, ovales no ranurados que llevan la inscripción y ldquo; Par 545 y rdquo; en una cara y lisos por la otra, en frascos de 30 (NDC 49884-545-11), 100 (NDC 49884-545-01), 250 (NDC 49884-545-04). Almacenar a 15 & deg; -30 y el grado; C (59 & deg; -86 y el grado; F) en un lugar seco. Proteger de la luz. Reemplace la tapa de forma segura después de su apertura. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP. Par Pharmaceutical Companies, INC. Spring Valley, NY 10977